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批件爆发!获批清单新增9个

文章出处:原创 人气:47 发表时间:2025-06-06
  近期,苏州泽璟生物制药股份有限公司的创新药盐酸吉卡昔替尼片、天津梅花生物医药科技有限公司的盐酸文拉法辛缓释胶囊、浙江华海药业股份有限公司的托伐普坦片、湖南省湘中制药有限公司的氢溴酸伏硫西汀片、山东新华制药股份有限公司的二十碳五烯酸乙酯软胶囊、湖南九典制药股份有限公司的盐酸达泊西汀片、杭州沐源生物医药科技有限公司两家企业的比索洛尔氨氯地平片、湖南千金湘江药业股份有限公司的富马酸比索洛尔片(生产企业:北京金城泰尔制药有限公司)、杭州泓友医药科技有限公司的多巴丝肼片等9个产品获NMPA批准上市。
  其中,苏州泽璟生物的盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)以1类创新药获批,被批准用于治疗骨髓纤维化。此外二十碳五烯酸乙酯软胶囊为全国第二家过评。

  NMPA药品批准证明送达信息
  晶易医药作为上述企业的合作伙伴,为获批产品提供了临床研究、体外透皮等领域的研发服务,助力产品成功上市。
  晶易医药将继续深化复杂制剂全链条解决方案的战略布局,坚持自主研发和技术创新,提高研发创新能力和产业化水平,助力服务客户加速药品上市进程。
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