贴膏、贴剂具有较高技术难度,其与参比制剂的等效评价十分复杂,需要采取逐步递进的对比研究开展适宜的药学、非临床、临床研究以支持自研制剂与参比制剂疗效一致。
942025-04-21NMPA药品批准证明文件信息显示,由晶易医药提供研发服务的江苏知原药业股份有限公司2个糖皮质激素外用制剂——丙酸氟替卡松乳膏、地奈德乳膏,安徽长江药业有限公司的..
762025-04-21NMPA药品批准证明文件信息显示,江苏慧聚药业股份有限公司的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、湖南诺纳医药科技有限公司的右酮洛芬氨丁三醇片、成都赛璟生物医药科技有限公司..
1372025-04-11透皮给药因药物长效缓释、避免首过效应、患者依从性高等优势成为研发热点,除了治疗药物性疼痛、皮肤疾病、女性健康等多个领域,还被广泛用于糖尿病、癌症、神经系统疾病..
1622025-04-073月,临床推进正当时!晶易医药以效率与技术为关键词,在全国范围内高效推进镇痛领域、抗凝/抗肿瘤辅助、抗感染领域等核心项目的临床研究。
1402025-04-07NMPA药品批准证明文件信息显示,太康海恩药业有限公司的铝碳酸镁混悬液、德全药品(江苏)股份有限公司的盐酸伐昔洛韦片先后获批上市并视同过评。
1492025-04-07皮肤作为人体最大器官,凭借其广接触面及选择性渗透特性,成为新型给药系统研发的重要靶向途径。经皮给药(TDD)融合传统医学智慧与现代制剂技术,在缓释、局部和系..
1412025-04-072025年3月19日,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》、《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》,明确对创新药、改良型新药、3类仿制药..
1202025-04-07NMPA药品批准证明文件信息显示,福建省宝诺医药研发有限公司的熊去氧胆酸胶囊、浙江永太药业有限公司的富马酸伏诺拉生片、成都天之翼尚品医药科技有限公司的利丙双卡..
2762025-03-14作为长期深耕该领域的CRO,向外,我们期待中国企业在全球竞争中崭露头角,打破复杂制剂进口垄断;向内,我们希望与行业所有的参与者一起,找到应对竞争的航向与路..
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