晶易医药科技股份公司成立于2010年8月,是一家专注为制药企业、生物科技企业及科研机构提供新药研发全链条解决方案的CRO企业。公司搭建了从药学研究、非临床评价、临床研究到产业化的完整业务体系,以药物剂型,尤其是经皮及黏膜递药的设计、研究和生产服务见长。拥有湖南派格兰药业有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司、湖南安生美药物研究院有限公司等10余家分子公司,可一站式提供立项论证及成药性评价、实验室服务(药学CMC)、非临床与测试服务、临床研究、CMO(原/辅料、制剂)、注册申报等全流程技术服务 。
晶易医药科技股份公司成立于2010年8月,是一家专注为制药企业、生物科技企业及科研机构提供新药研发全链条解决方案的CRO企业。公司搭建了从药学研究、非临床评价、临床研究到产业化的完整业务体系,以药物剂型,尤其是经皮及黏膜递药的设计、研究和生产服务见长。拥有湖南派格兰药业有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司、湖南安生美药物研究院有限公司等10余家分子公司,可一站式提供立项论证及成药性评价、实验室服务(药学CMC)、非临床与测试服务、临床研究、CMO(原/辅料、制剂)、注册申报等全流程技术服务 。
公司始终坚持以自主创新驱动新药研发,依托晶易研究院开展创新药、改良型新药技术攻关。创新药研发聚焦镇痛、抗病毒、抗感染、抗纤维化、高尿酸代谢、抗肿瘤等领域,改良型新药重点布局经皮肤及黏膜递药、口服制剂掩味与矫味、药物调释与控释、中药改良制剂等方向。
在药学研究领域,公司搭建了原/辅料及复杂制剂系列技术平台,在特色原/辅料、经皮肤及黏膜递药、口服制剂、注射剂及医美制剂、中药改良制剂等领域具备突出优势。同时依托在复杂制剂研究领域的积淀,建立了复杂药物制剂国家级制造业中试平台(国内首批)、湖南省贴剂类经皮递药系统工程技术研究中心和口服制剂掩味与矫味湖南省工程研究中心,打通了新药从实验室研究到产业化落地的关键环节。
在非临床研究领域,可提供皮肤科疾病、骨与关节疾病、疼痛类、代谢类疾病、中医症候相关在内的多种疾病模型,并搭建了特殊给药途径药代动力学和安全性评价体系。分析测试平台覆盖生物样本分析检测、制剂体外评价、制剂微观结构解析等业务版块。
在临床研究领域,公司依托疼痛科、皮肤科、儿科、精神科、神经内科、内分泌科、风湿免疫科等科室专家资源,可承接Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、BE试验及IIT研究,并提供受试者招募、SMO、数据管理与统计分析、药物警戒等全流程支撑服务。CMO领域,建设有化药贴膏/贴剂、特色外用制剂、特色口服固体制剂/辅料、中药贴膏/贴剂等复杂制剂专用生产线,贴膏/贴剂线产能规模行业领先。
未来,晶易医药将继续专注于新药研发全链条CRO服务,关注行业需求,做中国最好的新药研发技术服务人。公司立志用30年时间,让中国人民用药达到与发达国家相近水平!
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