贴膏贴剂申报重大事项：CDE发布仿制药黏附性和刺激性/致敏性评估..

2月6日，CDE发布了《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》。对于透皮和局部给药系统仿制药，监管框架包括PK-BE、黏..

深化透皮给药领域合作 | LTS团队赴派格兰药业参观交流

继参观访问晶易医药透皮制剂系列研发技术平台后，近日，全球透皮给药领军企业德国Lohmann Therapie-Systeme AG（以下简称“LTS”）的CEO Bas van Buijtenen、EMEA/A制..

喜报 | 近期获批品种再增6个

NMPA药品批准证明文件信息显示，山东新华制药股份有限公司的磷酸奥司他韦干混悬剂、悦康药业集团股份有限公司的二甲双胍维格列汀片（II）、扬子江药业集团江苏制药股..

新年之约 | 一起翻阅晶易医药2025年度记忆存档

新药临研：如何突破口服药物改透皮贴剂的临床药理研究难点？

  口服药物的剂型改良  透皮贴剂作为一种非侵入性、长效缓释的给药系统，可以满足患者依从性和个体化用药的需求，近年来在新药研发中备受关注..

TQA凝胶贴膏|首个由橡胶膏改良的中药新型凝胶贴膏获批临床

CDE公开信息显示，赛灵药业科技集团股份有限公司以2.2类申报的中药改良新药TQA凝胶贴膏获批临床，申报适应症为活血化瘀，祛风除湿，温经通络。用于跌打损伤，风湿关..