日前，江苏西宏生物医药有限公司申报的注射用聚左旋乳酸微球填充剂获NMPA批准上市（注册证编号：国械注准20253131356），商品名为丽真然®童颜针，适用于注射到鼻唇沟部位真皮深层及皮下浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹。作为西宏医药的合作伙伴，晶易医药提供了“童颜针”产品的研发服务。
公司与全国多地机构的皮肤科、医美头部专家资源保持长期稳定合作，并制定了从临床SSU、入组、数据清理到中心关闭全流程的运营管理体系。针对注射填充类产品的物理化学特性和市场需求，临床团队可快速进行相关产品的适应证定位并进行适应证的延展性开发。
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关于产品
注射用聚左旋乳酸微球填充剂，即“童颜针”的主要成分聚左旋乳酸（PLLA）是一种生物相容性高、可完全降解的高分子再生材料，在微整形、运动医学、神经外科等领域广泛应用，安全性和有效性均已得到验证。产品注射后PLLA逐渐降解，有效刺激人体自身胶原蛋白再生，以达到年轻化的功效。此外，丽真然®采用专利微球制备工艺，所得微球规则均一，皮下分布更均匀，临床应用表现较为优异。
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关于西宏医药
江苏西宏生物医药有限公司成立于2016年，是一家聚焦「再生医学医疗器械」和「特殊医学用途配方食品」研发、生产及销售的医疗健康企业。公司长期专注于微球制备工艺和高分子材料改性及交联技术的开发与研究，致力于成为中国再生医学医疗器械领航者和特医食品开拓者。公司建有国际一流的再生医学医疗器械的全自动化生产车间，涵盖多条冻干微球粉针剂生产线、凝胶微球预充针剂生产线和水针剂生产线，以及特医食品的液体车间、乳剂车间和Ⅰ类、Ⅱ类器械车间。
