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BE服务平台 |
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晶易医药临床团队目前已经完成980余项目品种，项目经验涉及超长半衰期、高变异、吸入剂、口腔特殊给药、窄治疗、缓控释、混悬/颗粒剂、乳膏/贴膏、内源性化合物等药物的多类型BE研究。 |
< 药学+临床一站式增值服务 >
正式BE阶段，公司依托CDE审评专家资源实现“快响应”，致力于打破药学技术服务和临床技术服务之间的壁垒，采用全国独家的反向工程与BE风险评估技术平台进行项目建模，明显缩短了研发周期。
< 临床资源 >
临床资源方面，全国合作的医疗机构200余家，供应商数据库超80家，有一定项目排期优先权。
< 服务优势 >
团队强烈的客户服务意识，药品COA到位后2周内可以获得伦理批件，采血结束后2个月内交付申报资料，项目周期4个月达成。
< 项目经验 >
团队丰富的临床研究项目经验和10多年临床试验运营实力，保障项目以高标准的质量按时完成项目交付，现已累计完成项目经验980余个，申报项目数超200个，获批项目数100余个。
BE研究
口服制剂
窄治疗指数药物
卡马西平片、利伐沙班片、氨茶碱片、他克莫司胶囊、碳酸锂片、甲苯磺酸艾多沙班片、丙戊酸钠缓释片、左甲状腺素片…
高变异药物
吗替麦考酚酯胶囊/分散片、索磷布韦片、醋酸阿比特龙片、阿司匹林肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、富马酸丙酚替诺福韦片、，美沙拉秦肠溶片、阿戈美拉汀片、尼麦角林片、瑞卢戈利片、盐酸贝尼地平片、米拉贝隆缓释片…
超长半衰期药物
特立氟胺片、来氟米特片、硫酸羟氯喹片、阿立哌唑片、阿奇霉素片/混悬液/颗粒、盐酸卡利拉嗪胶囊...
内源性/特殊控制药物
熊去氧胆酸片/胶囊/混悬液、阿卡波糖片、二十碳五烯酸乙酯胶囊、复方甘草酸苷片、柑橘黄酮片、熊去氧胆酸片/胶囊/混悬液、氯氮平片...
缓控释制剂
富马酸喹硫平缓释片、安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、盐酸文拉法辛缓释片/胶囊、普瑞巴林缓释片、非洛地平缓释片、硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、枸橼酸托法替布缓释片、卡左双多巴缓释片、布洛芬缓释胶囊、己酮可可碱缓释片...
口腔特殊给药
枸橼酸西地那非口崩片、奥美沙坦酯口崩片、间苯三酚口崩片、他达拉非口溶膜、他达拉非舌下片...
混悬剂/颗粒剂
阿奇霉素干混悬剂、布洛芬混悬液、盐酸非索非那定干混悬剂、美沙拉秦缓释颗粒、克拉霉素颗粒、奥司他韦干混悬剂、氯雷他定颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒...
其他制剂
喷雾剂/粉雾剂
布地奈德鼻喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂...
外用制剂
洛索洛芬钠凝胶贴膏/贴剂、氟比洛芬凝胶贴膏/贴剂、地奈德乳膏、罗替高汀贴剂、利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、他扎克林乳膏、丙酸氟替卡松乳膏
注射剂
泊沙康唑注射液、正清风痛宁注射液、注射用贝林司他、蔗糖铁注射液
