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晶易动态 | 盐酸氯哌丁片斩获首家过评
4月20日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,地奥集团成都药业股份有限公司的盐酸氯哌丁片通过仿制药一致性评价,为全国首家过评。晶易医药为其提供了盐酸氯哌丁片的完整制剂开发+临床服务。
NMPA药品批准证明文件送达信息
盐酸氯哌丁片为镇咳类非处方药,用于感冒、急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺结核、肺癌引起的干咳。
公开资料显示,盐酸氯哌丁片国内有效批文持有企业多达近40家,仅2家企业提交了一致性评价申请,地奥集团成都药业股份有限公司斩获全国首家过评。
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