晶易医药参与了上述两个产品的BE研究,并为阿奇霉素颗粒过评提供了药学研究的技术支持。在阿奇霉素干混悬剂研究服务过程中,临床、分析均免核查通过。
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阿奇霉素为第二代大环内酯类药物,具有胃酸稳定性高、生物利用度高、血浆药物浓度高而持久、血浆半衰期长、不良反应低等优点,每日只需用药一次,且停药后仍有后续的抑菌作用。 阿奇霉素临床上已经成为支原体、衣原体,以及敏感的革兰氏阳性球菌引起的各种感染的一线治疗药物,市场潜力较大。
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