首家 | 晶易完成药学研究的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊BE等效

  近日，由长沙晶易医药科技股份有限公司完成药学研究和BE研究的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊获得等效结果，有望帮助客户成为该产品国内首家获批上市的药企。
  2018年1月26日，美国FDA批准琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上市，国内暂无仿制药上市。琥珀酸美托洛尔缓释胶囊不仅可以整吞，而且可以打开胶囊，将内容物洒在柔软的食物上或通过鼻胃管给药，解决患者吞咽困难问题。
  在对琥珀酸美托洛尔缓释胶囊的药学、BE研究过程中，晶易医药已掌握该产品BE等效的关键药学因素，具备放大成功以及商业化大生产的经验，可将整个开发周期缩短至12个月。
  长沙晶易医药科技股份有限公司是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业。公司现有以科学家领衔，博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员800余人，现代化研发实验室面积20000平方米。
  公司业务范围涵盖药物研发的全过程，主要包括成药性研究、药学研究、非临床研究、临床研究及审批与上市申报。凭借多年的积累和研发投入，公司搭建了原料药（CMC）、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台，生物分析、BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。目前，公司与境内外（含港澳、欧美）200余家医药企业建立了合作关系，并与15家知名医药企业达成战略合作，业务规模位居全国行业前3%。