晶易医药完成研发：洞庭药业舒必利注射液首家通过一致性评价

  近日，长沙晶易医药科技股份有限公司（以下简称“晶易医药”）提供完整制剂开发服务的舒必利注射液（2ml：100mg）顺利获得国家药品监督管理局批准，成功助力湖南洞庭药业股份有限公司（以下简称“洞庭药业”）成为全国首家通过该品种仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
  舒必利（Sulpiride）是一种基于苯甲酰胺的药物，日本于1973年1月13日批准了安斯泰来生产的（2ml：50mg）舒必利注射剂上市，用于治疗胃和十二指肠溃疡；1979年3月13日批准了安斯泰来生产的（2ml：100mg）舒必利注射剂获批上市，用于治疗精神分裂症。目前国内有3家上市了该品种，洞庭药业舒必利注射液（2ml：100mg）为首家一致性评价过评品种。
  关于晶易医药
  长沙晶易医药科技股份有限公司是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业。公司现有以科学家领衔，博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员800余人，现代化研发实验室面积20000平方米。
  公司业务范围涵盖药物研发的全过程，主要包括成药性研究、药学研究、非临床研究、临床研究及审批与上市申报。凭借多年的积累和研发投入，公司搭建了原料药（CMC）、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台，生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。目前，公司与境内外（含港澳、欧美）200余家医药企业建立了合作关系，并与15家知名医药企业达成战略合作，业务规模位居全国行业前3%。