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喜报|获批项目持续增加
NMPA药品批准证明文件信息显示,北大医药股份有限公司的阿普米司特片、四川科瑞德制药股份有限公司的托吡酯片获批上市。晶易医药作为合作伙伴,为上市药物提供了临床研究服务,以专业经验和高效服务协助推进研发进程,助力其顺利获批。
NMPA药品批准证明送达信息
阿普米司特是国内首个获批用于银屑病的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,上市剂型仅片剂一种。《阿普米司特治疗银屑病专家指导意见(2025版)》中指出,阿普米司特可用于斑块状银屑病、特殊部位银屑病、银屑病共病、儿童银屑病、关节病型银屑病等疾病的治疗。
托吡酯片在全球获批多种适应症,包括多种癫痫和偏头痛的防治等,其多靶点特性也为神经系统疾病提供了综合治疗策略。但其在国内仅获批癫痫,主要用于治疗初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者,也可用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
晶易医药将持续精进,深化创新药、改良药及复杂制剂全链条解决方案的战略布局,坚持自主研发和技术创新,提高研发创新能力和产业化水平,以更前沿的技术、更专业的服务、更可靠的交付,助力服务客户加速药品上市进程。
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