晶易动态 | 又一个前三！莫匹罗星软膏获批并视同过评

  NMPA日前发布药品批准证明文件通知显示，山东良福制药有限公司的莫匹罗星软膏获批上市并视同过评，为该产品国内第二家通过一致性评价的企业。晶易医药为良福制药提供了该产品的研发服务。

NMPA药品批准证明文件发布信息

  莫匹罗星软膏属于局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。原研企业是葛兰素史克，最早于1988年在英国获批上市，由中美天津史克制药引进中国，商品名为百多邦。
  凭借良好的功效，莫匹罗星软膏在临床上广泛使用，为我国国家基药、医保乙类药。由于其良好的用药记录，作为一款抗生素，莫匹罗星软膏在2006年正式被纳入OTC目录，成为药店畅销的皮肤用药，2022年该产品在中国三大终端销售规模超过7亿元。
  目前国内10家莫匹罗星软膏批文的持有企业中，仅2家通过了一致性评价。
  关于晶易

  晶易医药外用制剂技术平台专注于外用创新药、改良型新药及仿制药和研究，服务范围涵盖透皮贴剂、贴膏贴片、凝胶软膏、乳胶乳膏、气雾泡沫剂、栓剂、滴耳滴鼻、滴眼剂等外用全剂型的开发与评价工作，公司拥有超400人外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。研究团队依托于“湖南省贴剂类经皮递药系统工程技术研究中心”开展贴剂类经皮递药系统的技术攻关和产品开发，加速研究成果转化。